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{"sheet":"Sheet1","index":0,"n_rows":34,"n_cols":7,"rows_kept":34,"merged":[[0,0,0,5],[3,0,6,0],[3,5,6,5],[3,6,6,6],[7,0,11,0],[7,5,11,5],[14,0,18,0],[14,5,18,5],[14,6,18,6],[19,0,21,0],[19,5,21,5],[22,0,23,0],[22,5,23,5],[24,0,26,0],[24,5,26,5],[27,0,28,0],[31,0,32,0],[31,2,32,2],[31,5,32,5],[31,6,32,6]]}
["生物产业政策申报要求表"]
[{"$nulls":4},"《关于推动东莞松山湖生物医药产业高质量发展若干措施的实施细则（试行）》"]
["政策类别","补贴要点","申报对象","办理条件","补贴标准","受理部门","备注"]
["招商激励","世界500强企业","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①新设立或新迁入具有区域总部或功能总部的项目\n②新设立或新迁入一般独立法人项目","①新设立或新迁入区域总部或功能总部\n实缴注册资本1亿元（含）或同等外资以上：补贴800万元；\n实缴注册资本3亿元（含）或同等外资以上：补贴1200万元；\n实缴注册资本10亿元（含）或同等外资以上：补贴3000万元；\n②新设立或新迁入一般独立法人项目\n实缴注册资本5000万元（含）或同等外资以上：补贴150万元；\n实缴注册资本1亿元（含）或同等外资以上：补贴400万元；\n实缴注册资本2亿元（含）或同等外资以上：补贴1000万元","松山湖招商部门","有关用语的含义说明如下：\n(1)世界 500强企业是指提出申请的上一年度入选《财富》杂志公布的“全球最大五百家公司”排行榜的企业或其全资控股子公司。\n（2)中国 500强是指提出申请的上一年度入选中国企业联合会、中国企业家协会按国际惯例组织评选、发布的中国企业500强榜单的企业或其全资控股子公司.\n(3）“中国医药工业百强企业”以医药健康领域的数据信息服务平台“米内网”发布申请年度前2年的国内行业排行榜单为准（企业需满足其中一年在榜单上）\n各类总部企业具体标准：\n(1）区域型总部：对一定区域内的企业行使投资控股、运营决策、集中销售、财务结算等总部管理和服务职能。（投资或管理的独立法人企业中至少有3家注册地在东莞市以外地区）\n（2）功能型总部：承担母公司物流、采购、研发、销售、核算、财务、信息处理或其他服务职能（包括销售中心职能总部、运营中心职能总部及研发中心职能总部）。"]
[null,"中国500强企业","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①新设立或新迁入具有区域总部或功能总部的项目\n②新设立或新迁入一般独立法人项目","①新设立或新迁入区域总部或功能总部\n实缴注册资本1亿元（含）或同等外资以上：补贴600万元；\n实缴注册资本3亿元（含）或同等外资以上：补贴1000万元；\n实缴注册资本8亿元（含）或同等外资以上：补贴2000万元；\n②新设立或新迁入一般独立法人项目\n实缴注册资本5000万元（含）或同等外资以上：补贴100万元；\n实缴注册资本1亿元（含）或同等外资以上：补贴300万元；\n实缴注册资本2亿元（含）或同等外资以上：补贴500万元"]
[null,"中国医药百强企业","生物医药企业","在基地投资的固定资产超1亿元（含）以上的生物医药生产制造项目","按其固定资产投资发票额（不包括土地购置费及税费，下同）的10%给予最高2000万元补助"]
[null,"其他优质产业项目","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①院士或入选国家、省重点人才计划的高层次人才为核心成员的项目（核心成员持股不低于 30%），且具有自主知识产权；\n②博士研究生或副高职称以上人才和团队带成果在园区实现产业化的项目，项目获得社会化风险投资 1000 万元及以上且实缴注册资金1000 万元及以上；\n③获得国际知名生物医药领域主要奖项、国家级重大奖项、国际国内权威行业组织颁发的重大奖项且在园区内实施产业化的项目","按固定资产投资发票额给予3%最高1000万元的落户奖励"]
["新药开发和注册奖励","临床前","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①获得化学药（第1类）中药（第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1、2类)新药临床试验许可；\n②其他分类药品新药临床试验许可的项目；","①对获得化学药（第1类）中药（第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1、2类)新药临床试验许可的项目，分别给予临床前研发费用120万元、160万元、200万元；\n②对其他分类药品一次性给予80万元奖励；\n单个生物企业每年最高奖励600万元","松山湖产业部门"]
[null,"完成Ⅰ期临床试验","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①化学药（第1类）中药（第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1、2类)新药项目，完成I期临床试验并提供临床试验报告\n②分类以外的新药和生物制品〔治疗用生物制品和预防用生物制品第3类）完成临床试验Ⅰ期并提供临床试验报告","①完成化学药（第1类）中药（第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1、2类)新药项目Ⅰ期临床试验并提供临床试验报告的，给予申报企业150万元的补贴；\n②分类以外的新药和生物制品〔治疗用生物制品和预防用生物制品第3类）完成临床试验Ⅰ期并提供临床试验报告的，给予申报企业50万元的补贴。"]
[null,"完成Ⅱ期临床试验","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①化学药（第1类）中药（第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1、2类）新药项目，完成Ⅱ期临床试验并提供临床试验报告；\n②分类以外的新药和生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第3类)完成Ⅱ期临床试验并提供临床试验报告","①完成化学药（第1类）中药（第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1、2类）新药项目Ⅱ期临床试验并提供临床试验报告的，给予申报企业600万元的补贴；\n②完成分类以外的新药和生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第3类)Ⅱ期临床试验并提供临床试验报告的，给予申报企业200万元的补贴"]
[null,"完成Ⅲ期临床试验","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①化学药（第1类）中药（第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1.2类）新药项目，完成Ⅲ期临床试验并取得药品注册申报受理号\n②分类以外的新药和生物制品（洽疗用生物制品和预防用生物制品第3类）完成Ⅲ期临床试验并取得药品注册申报受理号","①完成化学药（第1类）中药（第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1.2类）新药项目Ⅲ期临床试验并取得药品注册申报受理号的，给予申报企业1500 万元的补贴；\n②完成分类以外的新药和生物制品（洽疗用生物制品和预防用生物制品第3类）Ⅲ期临床试验并取得药品注册申报受理号的，给予申报企业400万元补贴。"]
[null,"注册奖励","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①获得化学药(第1类)中药(第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1、2类)新药产品注册证，并取得生产批件的生物医药企业，或将生产批件首次变更至园区进行产业化的产品；\n②获得分类以外的新药和生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第3类）产品注册证，并取得生产批件","①对获得化学药(第1类)中药(第1类）生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第1、2类)新药产品注册证，并取得生产批件的生物医药企业，或将生产批件首次变更至园区进行产业化的产品，给予500万元奖勋；\n②对获得分类以外的新药和生物制品（治疗用生物制品和预防用生物制品第3类）产品注册证，并取得生产批件的生物医药企业，给予 200万元奖励；\n单个生物医药企业每年最高奖励 1000万元。"]
["药品上市许可奖励","药品品种落户松山湖生产","生物医药企业","承接上市许可人生产委托．并实现相应品种落户松山湖生产","按照委托生产的每个品种营业收入的50%给予最高100万元奖励，企业年度获得本项奖动资金总额最高200万元。","松山湖产业部门"]
["仿制药一致性评价补贴","仿制药通过一致性评价","生物医药企业","药品通过仿制药一致性评价或等同通过一致性评价","每个药品给予200万元一次性补贴，对同一品种在全国前三个通过仿制药一致性评价的药品，每个药品再给予50万元一次性补贴。单个企业每年最高补贴750万元。","松山湖产业部门"]
["医疗器械研发资助","重点支持领域完成临床试验","生物医药企业","按要求完成临床试验并取得重点支持领域第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书","第二类：100万元；\n第三类：300万元；\n单个企业每年最高补贴600万元","松山湖产业部门","医疔器械产品注册补助重点支持领域：\n有源手术器械\n神经和心血管手术器械\n放射治疗器械\n医用成像器械\n呼吸、麻醉和急救器械\n输血、透析和体外循环器械\n有源植入器械\n无源植入器械\n眼科器械\n口腔器械\n医用软件\n临床检验器械\n体外诊断"]
[null,"重点支持领域无需开展临床试验","生物医药企业","无需开展临床试验，取得重点支持领域第二类、第三类医疗器械产品）首次注册证书","第二类：50万元；\n第三类：150万元；\n体外诊断试剂类：10万元（单个产品），每个企业每年最高申报20个产品；\n单个企业每年最高补贴600万元"]
[null,"非重点支持领域","生物医药企业","取得非重点支持领域第二类、第三类医疗器械产品（含\n免临床）首次注册证书","第二类：5万元；\n第三类：13万元；\n单个企业每年最高补贴100万元"]
[null,"叠加补贴","生物医药企业","进入广东省或国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序的创新医疗器械产品","在以上条款（医疗器械研发资助内）补贴的基础上，再给予50万元补贴。"]
[null,"迁入补贴","生物医药企业","支持二、三类医疗器械产品注册证自市外迁移至松山湖，对重点支持领域内的二、三类医疗器械产品注册证（体外诊断试剂除外，成功迁移至松山湖","分别给予每项产品30万元、80万元奖励。"]
["市场准入资质奖励","新药国际认定奖励","生物医药企业","生物医药企业研发生产的新药，获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册、欧盟药品质量指导委员会(EDOM）注册、日本药品医疗器械局（PMDA)注册","每项产品分别给300万元奖励，单个产品只奖励一次，单个生物医药企业每年最高奖励300万元。","松山湖产业部门"]
[null,"医疗器械国际认定奖励","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①生物医药企业研发生产的三类医疗器械（体外诊断试剂类除外），获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册、欧盟(CE)认证、日本药品医疗器械局(PMDA)注册之一；\n②体外诊断试剂类，三类医疗器械，获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册欧盟（CE）认证、日本药品医疗器械局(PMDA)注册之一","①每项产品分别给予50万元奖励；\n②每项产品分别给予一次性20万元奖励。\n单个生物医药企业每年最高奖励500万元"]
[null,null,"生物医药企业或单位","生物医药企业或单位首次通过药物非临床安全性评价机构(GLP）、药物（含医疗器械）临床试验机构备亲管理（GCP）（包含Ⅰ期、Ⅱ期．Ⅲ期）国际实验动物评估和认可委员会 CAAALAC) 中国合格评定国家认可委员会（CNAS)．区域细胞制备中心认定","一次性给予80万元奖励"]
["上规模奖励","单个产品（除医疗器械外）年销售上规模","生物医药企业","申报企业单个产品(除医疗器械外）在松山湖园区按出厂价开票年销售额(含出口销售额）首次突破1亿元(含）2亿元(含)5亿元（含)","分别一次性给予100万元、200万元、300万元奖勋。单个产品只能申请1次奖励，单个生物医药企业在政策有效期内累计奖励不超过1200万元。","松山湖产业部门"]
[null,"单个医疗器械产品年销售上规模","生物医药企业","申报企业单个医疗器械产品在松山湖园区按出厂价开票年销售额（含出口销售额，首大突破 5000万元（含）1亿元（含）2亿元（含）","分别一次性给予100万元、200万元、300万元奖励。单个产品只能申请1次奖勋，单个生物医药企业在政策有效期内累计奖励不超过1200万元。"]
["市场推广补助","企业参加展会补贴","生物医药企业","园区生物医药企业参加境内外生物技术展会活动，租用展位、布展","按展位费，特装布展费的实际发生费用，给予50%补贴，单次补贴不超过5万元，每家企业每年补贴累计不超过50万元","松山湖产业部门"]
[null,"举办活动补贴","生物医药企业、协会或机构","园区内生物医药企业、协会及机构在松山湖主办、承办或联合举办高端行业峰会，论坛．学术会议项目对接等活动且需符合下列条件：\n①参会人数达100人及以上，会议日程不少于2天；\n②应有上年度进入世界 500强、中国500强、中国医药工业百强企业榜单的企业或国际、国内知名生物医药行业平合机构的参会单位合计不少于3家；\n③.有来自985、211 等高水平高校。国际或国内知名生物医药行业平台机构的相关领域知名专家学者参与；\n④活动在省级以上媒体宣传，在珠三角大湾区乃至全国具有一定影响力；","按实际支出活动经费（费用包含场地费、交通费、餐费、住宿费、专家费，费用标准参照《东莞市市直党政机关和事业单位培训费管理办法》以下同)的 50%，择优给予补贴，每年最高补贴100万元"]
[null,"商协会、产业联盟工作经费补贴","商协会或产业联盟","生物产业领域协会、产业联盟开展助力会员单位开拓市场的活动","按活动实际发生费用 50%，给予单个组织年度最高 50万元补贴"]
["临床试验机构建设补助",null,"医疗机构","松山湖功能区（“1区9镇”）医疗机构进行临床试验机构建设，取得备案资质","按固定资产投资发票额的30%给予奖励，单个机构最高奖励500万元","松山湖产业部门"]
[null,null,"生物医药企业","东莞市内符合资质的医疗机构与基地生物医药企业合作开展临床试验","单个企业每个项目按委托合同金额（实付）的10%给予补助，单个企业每年最高补助额度累计不超过1000万元","松山湖科技部门"]
["产业用房租金补贴","租金补贴","生物医药企业","满足下列情况之一：\n①团队有一人以上（含）获得国家、省市级人才评选称号；\n②拥有1项（含)以上生物产业产品发明专利，或取得产品临床试验许可，或持有产品注册证并实现产业化；\n③申报前一个会计年度营业收入达到300万元（含）以上（所租赁载体土地性质为工业用地的，必须满足此条件）","每年给予实际租用办公研发或生产性场地租金50%补贴，最高不超过22元/平方米/月（含）。其中，办公研发性场地（所租赁载体土地性质为科研用地）补贴面积不超过1000 平方米（含1000平方米）累计补贴期限为4年（即48个月，累计补贴期限含已享受 《东莞松山湖高新区促进生物产业发展实施办法》(松山湖发〔2021〕7号)同类补贴期限)；生产性场地补贴（所租赁载体土地性质为工业用地）面积不超过2000平方米（含2000 乎方米），补贴期限为2年（即24个月，累计补贴期限含已享受《东莞松山湖高新区促进生物产业发展实施办法》（松山湖发〔202117号）同类补贴期限），单个企业补贴期内累计享受场地补贴金额最高不超过100万元。","松山湖产业部门","租金补贴按照“先缴后补”的方式，补贴期从实际缴纳租金日期起开始计算，房租滞纳金、管理费不纳入补贴范围内。享受租金资助的办公、研发、生产场地在资助期内不得对外租售，连续一个月无人办公或生产的，不给予房租补贴。"]
["融资奖励",null,"生物医药企业","园区符合条件的生物医药企业拓宽直接融资渠道，对在园区注册成立后、获得B轮融资（含B轮融资）前的生物医药企业，单次获得市场化运作的专业投资机椅（领完成中国证券投资基金业协会登记、备案手续）股权投资达到1000 万元及以上（或等额外资），投资超过一年","按照实际获得投资额的3%给予企业奖励，单一企业的奖励金额累计不超过1000万元","松山湖产业部门"]
["第三方服务平台建设补贴","服务平台补贴","第三方服务平台","企业在松山湖建设的公共平台（包括但不限于临床试验机构(GCP)、临床试验服务平台、有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中涉及生产平台、MAH综合服务平台、生物医药供应链平台等）对外提供检测、分析、测试、生物资源与实验、CRO、CDMO等服务的，根据《关于生物医药产业公共平台的认定指南（试行)》（附件2）进行认定工作后，给予补贴（平台己获得的上级和本级财政资助总额不超过平台建设单位自筹资金总额的50%)","①启动费补贴。对新引进的公共平台租金（12个月）给予30%最高100万元补贴\n②固定资产投资补贴。按固定资产投资发票额给予20%最高2000万元一次性补贴","松山湖产业部门"]
[null,"平台对外服务补贴",null,null,"对经评审并认定的生物医药产业公共平台，鼓励对外开放和服务，按其经技术合同认定登记的上年度技术服务收入（扣除来自与公共平台有关联投资或被投资关系的服务对象）部分的10%，给予每年最高1000万元补贴，补贴期限3年。"]
["鼓励打造生物医药特色产业空间","载体补贴","载体","鼓励园区载体配合园区打造生物医药特色产业园，为生物医药项目快速落地、增资扩产、产品量产等提供高品质、可持续发展的产业空间。载体集中空间不少于10000平方米，其中，须配备满足基本实验要求的公共实验室不少于300平方米、GMP中试车间不少于2000平方米、“拎包入驻”研发办公场地不少于 5000 平方米。","符合要求的载体单位给予一半的硬件设备投入费用补贴，最高不超过1000万元。正式运营以后，入驻企业中有5家区以上生物医药企业申报前二年营收额超过300万元（含）的可以申请引进奖励，每符合1家企业奖励10万元，单个载体最高100万元奖励","松山湖产业部门"]